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Fábrica y fabricación trabajo en Yamaguchi

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Nivel de conversación en Japonés

N2 o N2 habilidad japonesa equivalente

Idioma requerido

Japonés

Locación laboral

Yamaguchi

Ocupación

Fábrica y fabricación

Modo contractual

Empleado a tiempo completo (mitad de carrera)

Horario laboral

8:00~16:45

Salario

Ingreso anual 5,000,000 ~ 10,000,000

Descripción laboral

主力生産工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
品質コンプライアンスグループは、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、国内外当局及び顧客からのGMP監査の対応、苦情の調査、品質に関わるKPIの評価及び品質委員会の開催、定期製品品質照査、などを行うことがグループの責務です。
製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、工場のGMPコンプライアンスを徹底し、品質の優れた製品を国内外に供給するという、非常にやりがいのある業務です。


【業務内容】
医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
・アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
・国内外当局からの照会事項対応
・Quality Matrix(米国FDAの要求事項)
・苦情処理
業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。

Texto original (Japonés)

Requerimientos de calificación

【学歴:必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験】
下記業務に関し、数年以上の経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務

【専門性:必要な知識】
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても構わない。
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

Texto original (Japonés)

Requerimientos bienvenidos

【言語:望ましい要件】
英語力:ビジネスレベル(TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力)

Texto original (Japonés)

Tratamientos y beneficios

独身寮:社有独身寮、あるいは1DK等の標準的なシングル向け物件を会社が借上げ、借上独身寮として貸与しています。
社宅:社有社宅、あるいは住環境・通勤事情等を考慮して適当な物件(3LDK等の標準的な家族向けタイプ)を会社が借上げ、借上社宅として貸与しています。
従業員持株会:社員の拠出金に、会社からの補助金(最大6.5%)を付加し、毎月一定日に自社株を購入する制度です。
社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
財産形成:従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度
保養所:契約保養所(全国各地)

Texto original (Japonés)

Vacaciones

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)
休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

Texto original (Japonés)

Publicado por Global Support Professional hace 8 meses

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