Qualitätsassistent (m/w/d)
6164, Roche
Ubicación de trabajo
Penzberg
Estado de Empleo
Tiempo parcial
Detalles de la oferta de trabajo
The Position
Das wind wir
Die Hauptabteilung „Diagnostic Operations Mannheim“ am Standort Penzberg steht für Zuverlässigkeit, Qualität und Wachstum und sieht sich in der Verantwortung, Patienten medizinisch-diagnostische Resultate bereitzustellen. Dafür beliefern wir nicht nur Patienten selbst, sondern versorgen auch Krankenhäuser und Labore mit diagnostischen Reagenzien und Teststreifen.
Im Bereich „Assay Produktion DOMB suchen wir einen neuen Qualitätsassistent (m/w/d) für den Bereich Ansatz mit Schwerpunkt Elecsys Reagenzien, Calibratoren & Controllen.
Diese Aufgaben warten auf Dich
• Du bist verantwortlich für die termingerechte Durchführung des Batch Record Review der Herstelldokumentation, und unterstützt aktiv bei der Vorbereitung/Durchführung von Schulungen rund um das Thema “GMP” und "GMP-gerechte Dokumentation”
• Du unterstützt die Abteilung bei der Einhaltung aller sich aus gesetzlichen Auflagen und internen Richtlinien ergebenden Anforderungen, insbesondere der Qualitätssicherung und GMP-Anforderungen
• Du übernimmst die Rolle des Schulungsbeauftragten in der Abteilung, in dieser Rolle bist du erster Ansprechpartner zu allen Schulungsthemen, DiaDoc, etc. Organisierst Schulung und übernimmst die Pflege der Schulungsprofile der Mitarbeiter
• Zu deinem Verantwortungsbereich gehört die Qualifizierung von Equipment und/oder Validierungen dazu gehört u.a. die Terminabstimmung und Organisation der Schnittstellen sowie die eigenständige Bearbeitung von evtl. Abweichungen
• In deiner Verantwortung liegt zudem die GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten mittels Dokumentenmanagementsystemen bzw. papierbasierender Ablage im Archiv
• Bei der kontinuierlichen Optimierung von Arbeitsprozessen bringen Du dich aktiv ein
• Bei Bedarf unterstützt du den laufenden GMP-Produktionsprozess und bringst hierfür die Bereitschaft zum Umgang mit Humanmaterial mit.
Das bist du
• Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich/ technisches Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar) und hast bis zu 3 Jahre Erfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet
• Alternativ hast Du eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker im Fachgebiet und eine mind. 5 jährige Erfahrung im relevanten Tätigkeitsgebiet
• Du besitzt gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
• Idealerweise verfügst Du über Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien.
• Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt Ihnen leicht und IT-Systeme schrecken Sie nicht ab
• Du fühlst dich in einem Umfeld, welches sich stetig verbessern möchte, wohl und hast den Anspruch, die Weiterentwicklung der Einheit insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement mit zu prägen.
• Du hinterfragst gerne bestehende Prozesse und hast den Anspruch diese kontinuierlich weiterzuentwickeln, in diesem Kontext sind Kenntnisse im Lean-Management von Vorteil.
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnet Dich aus.
• Deine kommunikativen Fähigkeiten, sowohl in Deutsch und Englisch weißt Du gekonnt einzusetzen.
Die Position ist auf 15 Monate befristet!
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!
Bitte lade hierfür nur Deinen Lebenslauf sowie dein letztes Zeugnis hoch. Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente, wie Motivationsschreiben oder Ähnliches
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Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.
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