グローバル医薬品メーカーでの品質管理業務-品質保証

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日本語会話レベル

N2以上、またはN2相当の日本語能力がある。

歓迎言語

日本語

勤務地

山口県

光駅

職種

工場・製造

雇用形態

正社員(中途採用)

勤務時間

8:00~16:45

給与

5,000,000~10,000,000

仕事内容

主力生産工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
品質保証グループは、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、逸脱の調査及び再発防止策の立案、製造現場の監視、製造記録などのレビュー、出荷判定、などを行うことがグループの責務です。
製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという、非常にやりがいのある業務です。


【業務内容】
医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・逸脱管理
・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・出荷判定 など
業務範囲は、本工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。

応募資格

【学歴:必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験】
下記業務に関し、数年以上の経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務

【専門性:必要な知識】
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても構わない。
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識

歓迎要件

【言語:望ましい要件】
英語力:ビジネスレベル(TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力)

待遇・福利厚生

独身寮:社有独身寮、あるいは1DK等の標準的なシングル向け物件を会社が借上げ、借上独身寮として貸与しています。
社宅:社有社宅、あるいは住環境・通勤事情等を考慮して適当な物件(3LDK等の標準的な家族向けタイプ)を会社が借上げ、借上社宅として貸与しています。
従業員持株会:社員の拠出金に、会社からの補助金(最大6.5%)を付加し、毎月一定日に自社株を購入する制度です。
社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
財産形成:従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度
保養所:契約保養所(全国各地)

休日・休暇

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)
休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

掲載元 Global Support Professional 2年前

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