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ระดับภาษาญี่ปุ่น
ความสามารถภาษาญี่ปุ่นเทียบเท่า N2 หรือN2
สถานที่ทำงาน
Yamaguchi(ยามากุจิ)
อาชีพ
โรงงานและการผลิต
สถานะการจ้างงาน
พนักงานประจำ (ระดับกลาง)
ชั่วโมงทำงาน
8：00～16：45
เงินเดือน
รายได้ต่อปี 5,000,000 ~ 10,000,000
รายละเอียดงาน
工場保全エンジニア
医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・国内外当局
・販社による査察
・監査マネジメント
・アニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成
・国内外当局からの照会事項対応
・Quality Matrix（米国 FDA の要求事項）
・苦情処理
業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、
原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。
ข้อความต้นฉบับ (ภาษาญี่ปุ่น)
คุณสมบัติ
【学歴：必須要件】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、
もしくは、 同等の知識・経験・スキルを有する方
【職務経験】
・下記業務に関し、数年以上の経験がある方
⑤ 原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
⑥ 原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
⑦ 原薬または製剤に関する薬事関連業務
⑧ 原薬または製剤の製造業務
【専門性：必要な知識】
④ 医薬品の製造等に関する知識
⑤ 薬規法、GQP、GMP などの規制に関する知識
⑥ 上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても 構わない。
・製薬設備に関する知識 ・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識
ข้อความต้นฉบับ (ภาษาญี่ปุ่น)
ข้อกำหนด
【言語：望ましい要件】
・英語力：Businessレベル
・TOEIC 730 点以上（あるいはそれに相当する程度の英語能力）
ข้อความต้นฉบับ (ภาษาญี่ปุ่น)
สวัสดิการ
独身寮：社有独身寮、あるいは１ＤＫ等の標準的なシングル向け物件を会社が借上げ、借上独身寮として貸与しています。
社宅：社有社宅、あるいは住環境・通勤事情等を考慮して適当な物件（3LDK等の標準的な家族向けタイプ）を会社が借上げ、借上社宅として貸与しています。
従業員持株会：社員の拠出金に、会社からの補助金（最大6.5％）を付加し、毎月一定日に自社株を購入する制度です。
社会保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
財産形成：従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度
保養所：契約保養所（全国各地）
ข้อความต้นฉบับ (ภาษาญี่ปุ่น)
วันหยุด
休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）
休暇： 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
ข้อความต้นฉบับ (ภาษาญี่ปุ่น)
ผู้ลงประกาศGlobal Support Professional 3 ปีที่แล้ว