Sterility Assurance Manager
Catalent
工作地点
Brussels
雇佣形态
全职工
招聘信息详细内容
Job Description Summary
Management of relationship with Global Functions and external networks
Definition of Quality Strategies for Aseptic Production in collaboration with Project Teams, Production/MT/Engineering/Validation/Quality Departments
Implement Innovation related to Sterility Assurance
Define strategy for : Media Fill, Filtration Validation, Cleaning and Disinfection Program, Gowning, Aseptic Technique Managing and Training, Container Closure Integrity, Environmental Monitoring
Role and Responsibilities
• Managing of periodic review of microbiological aspects of Aseptic Production
• Contamination Control Strategy Management
• Drive and Support introduction of new technologies related to Sterility Assurance
• Drive investigations related to Sterility Assurance
• Prepare & Review documentation assessment related to Sterility Assurance topics
• Evaluation of impacts of changes related to Sterility Assurance
• Take part to Audit and Inspection as SME for Sterility Assurance topics
• Drive & Support review and implementation of Regulations
• Guarantee process robustness in terms of Sterility Assurance
• Management resources and quantify beneficial/costs related to process in terms of Sterility Assurance
• Granting proper planning of the activities and proper allocation of resources based on working priorities in relation to Sterility Assurance topics
• Verifying the proper issuing of the documentation to support the product release in relation to Sterility Assurance topics.
• Enabling corrective and preventive measures to reach the efficiency and efficacy of processes in relation to Sterility Assurance topics.
• Ensuring proactively efficient and efficacious oversight activities on the lines to settle any connected issue and to realize preventive actions in relation to Sterility Assurance topics
• Supervising the aseptic procedures in order to enable a continuous improvement approach.
• Promote Quality culture in own team and assigned department
The Candidate
• Master's degree, scientific orientation
• Expert in Sterility Assurance, Microbiology in a pharmaceutical & aseptic environment
• Fluent in English, good command of French preferred (or ready to learn)
• Strong Leadership Skills
• Able to communicate at all levels
• Experienced in managing people
• Strong quality mindset
Position benefits
• What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business
• Potential for personal development within an international company
• Defined career path and annual performance review and feedback process
• Contributory pension and benefits package all offered from day one of employment (health/group insurance)
• Meal Vouchers, Eco Voucher, Company Car
• 36 days’ holiday + bank holidays
Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:
• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops
Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.
Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
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