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登入
日語會話程度
N2以上，或者具備等同N2的日語水平。
工作地點
山口縣
職業種類
工廠・製造
雇用方式
正社員（錄用有工作經驗者）
工作時間
8：00～16：45
薪資
年薪 5,000,000 ~ 10,000,000
工作內容
主力生産工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。
品質システムグループでは、患者様へ届ける医薬品の製造管理及び試験検査を監督し、その品質が確かなものであることを保証するシステム（仕組み）を構築・推進しています。
製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという、非常にやりがいのある業務です。
医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・変更管理
・バリデーション
・設備のクオリフィケーション
・コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)
・サプライヤーの適格性評価
業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。
以上的文章是日語。
條件要求
【学歴：必須要件】
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
【職務経験】
下記業務に関し、数年以上の経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
【専門性：必要な知識】
・医薬品の製造等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても構わない。
・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識
以上的文章是日語。
加分項目
【言語：望ましい要件】
英語力：ビジネスレベル（TOEIC 730点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力）
以上的文章是日語。
待遇・福利
独身寮：社有独身寮、あるいは１ＤＫ等の標準的なシングル向け物件を会社が借上げ、借上独身寮として貸与しています。
社宅：社有社宅、あるいは住環境・通勤事情等を考慮して適当な物件（3LDK等の標準的な家族向けタイプ）を会社が借上げ、借上社宅として貸与しています。
従業員持株会：社員の拠出金に、会社からの補助金（最大6.5％）を付加し、毎月一定日に自社株を購入する制度です。
社会保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
財産形成：従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度
保養所：契約保養所（全国各地）
以上的文章是日語。
休假
休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）
休暇： 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
以上的文章是日語。
刊登源頭網站Global Support Professional3年前