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Japanese conversation level
N1 or N1 equivalent Japanese ability
Work Location
Yamaguchi
Occupation
Other
Employment status
Full time employee (mid career)
Salary
Job Description
グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメントもしく
は業務推進をお任せします。
■メンバーマネジメント ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新 ■製造所等へのGMP査察
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ■当局査察対応
【魅力】日本発グローバル・スペシャリティファーマとなるべく海外対応
を強力に推し進めています。中期経営計画では海外売上比率50％としてお
りこれから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し成長できる環境です。
Original Text (Japanese)
Qualification requirements
【必須】■製薬関連企業の信頼性保証部門でマネジメントor業務推進経験
■GMPに代表される製造管理/品質管理に関する知識
■海外との業務推進に必要な英語力(TOEIC700点目安)
【歓迎】・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・経口医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力でリーダーシップを発揮できる方
Original Text (Japanese)
Publisher Daijob 3 years ago