Trình độ giao tiếp tiếng Nhật
Có khả năng tiếng Nhật từ N2 hoặc tương đương N2.
Ngôn ngữ phụ
Tiếng Nhật
Nơi làm việc
Yamaguchi
Nghề nghiệp
Công trường | chế tạo sản xuất
Hình thức tuyển dụng
Nhân viên chính thức ( tuyển dụng giữa chừng )
Thời gian làm việc
8:00~16:45
Lương
Thu nhập năm 5,000,000 ~ 10,000,000
Nội dung công việc
工場保全エンジニア
【業務内容】
医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
・国内外当局
・販社による査察
・監査マネジメント
・アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
・国内外当局からの照会事項対応
・Quality Matrix(米国 FDA の要求事項)
・苦情処理
業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、
原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。
Văn bản trên là văn bản gốc (tiếng Nhật).
Tư cách ứng tuyển
【学歴:必須要件】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、
もしくは、 同等の知識・経験・スキルを有する方
【職務経験】
・下記業務に関し、数年以上の経験がある方
⑤ 原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
⑥ 原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
⑦ 原薬または製剤に関する薬事関連業務
⑧ 原薬または製剤の製造業務
【専門性:必要な知識】
④ 医薬品の製造等に関する知識
⑤ 薬規法、GQP、GMP などの規制に関する知識
⑥ 上記に加えて、以下の知識を有している方が望ましいが、未習熟であっても 構わない。
・製薬設備に関する知識 ・データインテグリティに関する知識
・(日本に限らず)薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
・海外当局査察対応の知識
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Yêu cầu chào mừng
【言語:望ましい要件】
・英語力:Businessレベル
・TOEIC 730 点以上(あるいはそれに相当する程度の英語能力)
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Đãi ngộ / phúc lợi y tế
独身寮:社有独身寮、あるいは1DK等の標準的なシングル向け物件を会社が借上げ、借上独身寮として貸与しています。
社宅:社有社宅、あるいは住環境・通勤事情等を考慮して適当な物件(3LDK等の標準的な家族向けタイプ)を会社が借上げ、借上社宅として貸与しています。
従業員持株会:社員の拠出金に、会社からの補助金(最大6.5%)を付加し、毎月一定日に自社株を購入する制度です。
社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
財産形成:従業員持株会、財形貯蓄、住宅融資、企業年金制度
保養所:契約保養所(全国各地)
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Ngày nghỉ・Kỳ nghỉ
休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)
休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
Văn bản trên là văn bản gốc (tiếng Nhật).
Nguồn đăng: Global Support Professional, 2 năm trước